据介绍，此次派出的驻厂监督员，均具备相应的专业知识和规定的药品监管或药品检验工作年限，经过培训考试合格后，持证上岗。他们将对企业执行GMP情况进行监督检查，对不规范行为给予纠正；重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施生产等；对特殊药品还将检查厂家生产计划、购销数量及存储条件等。同时，驻厂监督员还必须在规定时间内上报派驻企业生产情况。
福建省福抗药业股份有限公司等５家企业成为福州首批药品监督员进驻点。
