在国家食品药品监督管理局7月11日举行的新闻发布会上,该局副局长吴浈表示,目前我国药品研发真正高水平的不多,低水平重复现象依然严重。
对于“一年审批一万种新药”的记者提问,吴浈说,统计数字显示,2005年国家食品药品监督管理局共批准药品申请数量11086个,但是一万个并不都是新药。一万多个药品申请里面包括新药1113个,改剂药1198个,仿制药8000多个。
吴浈说,从这组数据可以看出我国药品审批事项存在水平低而重复的问题。因为新药才1000多个,只占总数的10%;改剂型的1000多个,也只占总数的10%以上;更多的是仿制药,8000多个,占总数的80%左右。改剂型的药品大部分是简单改剂型,技术含量不高。
吴浈说,新修订的《药品注册管理办法》今年10月1日实施以后,药品审批将缩小“新药”的范围,只有真正意义上的创新药才发给新药证书,而那些仿制药和只是简单改剂型的技术含量不高的药品不发给新药证书,以引导和促进我国的药品研发水平的提高。