8月6日,天津市2007年度药品集中采购医疗机构中心组在卫生干部培训中心召开天津市2007年度医疗机构药品集中采购答疑会,医疗机构中心组依照《天津市2007年度医疗机构药品集中采购工作实施方案》,对潜在投标人提出的问题进行了答疑。现将有关答疑结果公式如下:
1、问:血液制品是否要参加本周期的集中采购?在今年的报价中可否提高? 答:血液制品供应商必须参加今年的集中采购。考虑到血液制品目前市场供应的实际状况,允许申报人报价时适度高报。同时,各厂家成交后应切实履行好正常供货义务,保证临床供应。 2、问:同一通用名、不同适应症的药品,是否可以有不同申报人分别申报? 答:不可以。 3、问:质量层次有变化的品种,如何申报? 答:将有关资料报送中介机构,由专家委员会审定。 4、问:申报产品质量层次划分结果,是否在网上公示? 答:公示。 5、问:产品评审时,企业规模是否会有加分? 答:企业规模为评价指标 。 6、问:医保目录中的产品是否都进入采购目录? 答:集中采购的目录的建立以医保目录为基础。 7、问:首仿的品种,是否有特殊的加分? 答:首仿品种较难确认,故暂不考虑特殊加分。 8、问:鱼腥草注射液是否可以申报? 答:依据国家食品药品监督管理局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办[2006]461号)文件,给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,生产企业在未获准恢复本企业品种的使用前不得申报。 其他类似情况,即国家药监部门明文规定也给予相关处理的品种,也照此处理。 9、问:本次集中采购中对配送是如何规定的? 答:配送仍然按照去年的配送模式执行,但配送商的资格要符合本次集中采购实施方案中的有关规定。 10、问:同一剂型、不同规格的药品中,有一个属于国家降价品种的,其他规格算哪类品种? 答:同一剂型、不同规格的药品中,有一个属于国家降价品种的,其他规格品种均纳入政府调价品种范围。 11、问:原研的非化合物专利(如基因产品)、生产工艺专利、包装专利产品等是否作为专利层次产品? 答:本次集中采购专利药品仅指保护期内的化合物结构专利。 12、问:同品种、同规格、不同包装的产品是否都申报? 答:多包装品种只申报一个参与评审,成交后再增补其他包装,各包装价格要符合差比价规则。 13、问:产品申报后的分流结果是否会公示? 答:会。 14、问:目前产品是进口分装,从9月份开始要改为纯进口,应如何申报? 答:以材料申报截止日期之前的实际情况申报。 15、问:关于单个品种成交价超过500元,如何计算药品零售价格? 答:以天津市物价局文件为准,相关物价管理文件可在市物价局网站上查询。 16、问:基准价格的制定以什么作为参考? 答:参照天津历史采购数据和全国各有关省市集中采购的成交价格,综合考虑。 17、问:阴道泡腾片、泡腾片是否单列?混悬剂、乳剂是否单列?干混悬剂是否从颗粒剂中区分? 答:阴道泡腾片、泡腾片单列;肠内营养混悬剂、乳剂合并;干混悬剂与颗粒剂合并。 18、问:企业应如何报价? 答:本次集中采购实行一次性报价,企业应结合自身在全国各地的成交价格和天津市场的销售情况,报出自己能接受的最低价格。 19、问:如遇到既属于国家调价品种、也属于挂网限价品种的,应归到哪类? 答:按照《工作方案》和《实施方案》规定执行。 20、问:厂家已经更名,是否可以在新厂名后缀上原厂名? 答:不可以。 21、问:对于大输液中的软袋包装是否细划? 答:不再细分。 22、问:外埠的药品经营企业是不是可以直接参加本次集中采购? 答:可以。 23、问:与以往相比,变更申报人的品种是否需重新提交资料? 答:在天津两家中介的数据库中有的产品资料且无更改的不需再提交。 24、问:含酸根、盐根的产品是否可以在目录中单列? 答:目录里不单列,评价时适当考虑其特殊性。 25、问:本次集中采购中,如何评价药品在市场上的占有率? 答:根据该药在我市过去2年度集中招标采购的中标情况和近年实际销售情况综合考虑。 26、问:生产企业直接申报是否有加分? 答:有加分。 27、问:生产企业的具有独立法人资格的销售公司能否按生产企业直接申报对待? 答:不能。 28、问:品种规格齐全性是否有加分? 答:无。 29、问:药品属植物等提取物,但批准文件标注为化学药品,本次集中采购按哪类药品对待? 答:以批准文件标注为准。 30、问:新组合包装产品,可否单列? 答:新组合包装产品,国家药监部门未给予新独立批准文号的,不单列。 31、问:药典名称跟批件名称不一致,按哪个药品名称申报? 答:按批件名称申报。 32、问:中成药如何增补? 答:今年药品集中采购不增补中成药品种。 33、问:今年集中采购的具体评价方式? 答:仍按照上年度的规则进行,即按剂型申报,按品规评价,再按剂型调整。
再次提示:请广大申报人仔细阅读《天津市2007年度医疗机构药品集中采购工作实施方案》,并按照《实施方案》的要求进行资料提交、申报报价等。
天津市医疗机构药品集中采购中心组 2007年8月7日
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