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药监局等多部门将开展药品整治专项行动督查
栏目：行业新闻 加入时间：2007-10-8 15:17:05 来源：中国政府网 浏览：912 发布投稿
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2007年10月8日(星期一)上午10时国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，请政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍：(1)国家食品药品监督管理局等多部门将开展药品整治专项行动督导检查；(2)全国特殊药品监控网络建设情况。并回答记者提问。
国家食品药品监督管理局将组织多部门开展药品整治专项行动督查工作。为了全面贯彻落实全国质量工作会议和食品按照工作精神和进一步推动整顿和规范药品市场秩序专项行动深入开展，国家食品药品监督管理局根据国务院产品质量和食品安全领导小组的部署，药品整治组将于今年的10月9号到10月25号对全国的部分省、自治区和直辖市药品整治专项行动进行督查，这次督查准备成立6个督查小组。
此次督查行动也是由国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组阻止实施，由国家食品药品监督管理局牵头组织，国家发展改革委员会、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等药品整治组其他成员也参加到我们这次的专项督查工作。这几个部门也是我们药品整治组的成员单位。
此次督查的每个督查组都由国家食品药品监督管理局一名局领导担任组长，一名司室领导担任副组长，督查组成员包括药品整治组成员单位人员和国家食品药品监督管理局有关司室的人员。每个督查组将对两个省、自治区和直辖市进行督导检查。去年8月以来，国务院专门部署了药品安全整治专项行动，提出了大力整顿和规范药品市场秩序的具体要求。今年8月，国务院又安排部署了我国产品质量和食品安全专项整治行动，这次行动国务院又专门提出了八大专项整治任务，药品专项整治也在其中。这充分体现了党中央、国务院对保障人民群众用药安全的决心和意志。
此次多部门的药品整治专项行动督查活动就是按照国务院的要求，对各地贯彻落实去年8月《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》和今年8月《国务院关于加强产品质量和食品安全工作的通知》、全国产品质量和食品安全专项行动整治方案的要求，特别是对药品整治专项行动一年多来进展情况进行督导检查，掌握一年来药品专项整治工作成效、基本经验、存在的问题、面临的困难和进一步深化专项整治的具体措施，以保证今年年底完成药品专项整治行动各项任务。
此次督查活动也是对整顿和规范药品市场秩序专项行动和药品整治专项行动的一次系统的督查。这一次督查的主要内容包括以下几个方面：第一方面是药品注册环节。督查药品注册现场核查情况，药品批准文号清查情况，药品批准文号再注册情况。
第二方面是药品生产环节，包括注射剂类药品生产工艺和处方核查情况。GMP跟踪检查及飞行检查情况，各地对违法违规企业查处情况以及派驻驻厂监督员情况，还有麻醉药品和第一类精神药品制剂以及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。
三是药品流通环节，包括药品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗器械违法案件查处情况。
四是药品使用环节：医疗机构药品规范管理情况，对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。医院制剂管理情况，药品不良反应(事件)监测情况，不良反应监测网络建设情况。
五是医疗器械的专项整治：现有第一、二、三类医疗器械注册核查情况，对国家局和省级重点监管企业专项检查情况，对省级重点监管企业专项检查情况，应检查企业数，已检查企业数，完成比例等。
此次督查活动有4个特点：一是督查活动的层次高，国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组负责活动的组织实施，国家食品药品监管局领导分别担任各督察组组长；二是这是一次联合督查活动，药品整治组各成员单位都将派人参加督查活动；三是督查的面较广，将有13个省(自治区、直辖市)接受督查；四是督查的重点比较突出，像药品注册现场核查情况、药品批准文号清查情况、注射剂类药品生产工艺和处方核查情况、医院制剂管理情况等都在督查之列。
当前，全国产品质量和食品安全专项整治逐步深入，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动已进入冲刺阶段，及时开展此次督查活动，必将对全面落实国务院的有关部署、深入推进各项工作落实发挥重要的促进作用。
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