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多烯酸乙酯药品可望不再低水平重复
 
栏目:行业新闻  加入时间:2007-5-22 9:04:27  来源:科报网  浏览:1060   发布投稿

    日前,记者从中国药学会科技开发中心与北京百慧生化制药有限责任公司“多烯酸乙酯质量新标准与临床合理应用研讨”会上获悉,我国多烯酸乙酯药品低水平重复的局面有望改变,并实现规模化和集约化生产。与会专家透露,我国药品再注册工作已正式启动,标准落后、质量差、存在安全隐患的药品有可能被淘汰,现有同一种药品多家生产的状况将得到有效改善。 

  从海洋鱼类的鱼油中提取精制而成的多烯酸乙酯药品,主要用于高脂血症的治疗。上世纪90年代,鱼油保健品充斥市场,而多烯酸乙酯药品良莠不齐。1998年12月,多烯酸乙酯药品通过国家药典委员会的复审,并建议国内药品有效成分的总含量应高于80%以上,保证多烯酸药品的治疗和预防疾病的目的,同保健品区别开。 

  对此,海军总医院药品学专家孙忠实教授指出,鱼油防治心血管疾病历史悠久,但作为药品对其疗效一直存在争论,经过多年的研究,尤其是高纯度高质量的鱼油药品(新标准多烯酸乙酯)的大规模、多中心的临床观察和流行病学研究证实,在推荐剂量和疗程时,对心血管疾病的一、二级预防均有可靠疗效。 

  阜外医院临床专家顼志敏教授则表示,不能将多烯酸乙酯药品与普通保健品鱼油相混淆,高纯度是临床治疗安全有效的保证。给予心梗患者服用高纯度多烯酸乙酯药品能减少猝死的发生,既廉价又安全。 

  北京百慧生化制药有限公司总经理刘荣逵介绍说,多烯酸乙酯药品有效成分的大幅度提高,对增加药品的疗效和减少副作用提供了保证。由于技术难度高、资金投入大、标准准入门槛的提高,使得我国多烯酸乙酯药品低水平重复生产的局面得到根本的改善。新标准实施后,国内原有的50多家生产多烯酸乙酯药品企业基本被淘汰出局。目前,国内唯一按新标准生产的北京百慧生化制药有限公司,年产多烯酸乙酯软胶囊达3亿粒,完全可满足国内外市场的需求。 


 
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