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国家食品药品监督管理局关于公布非处方药说明书范本的通知
栏目：行业新闻 加入时间：2007-2-2 15:40:38 来源：国家食品药品监督管理局政务网站 浏览：1309
发布投稿
1月31日
，
国家食品
药品
监督管理局发布了《关于公布非处方药说明书范本的通知》
（
国食药监注［
2
007］54号）。
医药网www.PharmNet.com整理
日前
，
国家局组织对已公布的
非处方药
品种说明书范本进行了修订
，
修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品
药品
监督管理局网站上
，
相关非处方药
生产企业
请点击网站查阅。
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通知要求，非处方药说明书如列［药理作用］项，应按国家局公布的非处方药说明书范本［药理作用］项内容表述。非处方药说明书中相关项目如目前尚无内容，除［
不良反应
］和［禁忌］项应保留并在该项下以“尚不明确”表述外，其他项目可不保留。
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非处方药说明书和标签的修改按《
药品注册
管理办法》的补充申请办理，非处方药审核登记工作不再进行。国家局《关于对第一批<国家非处方药目录>药品进行审核登记工作的通知》
（
国药管安〔1999〕4
2
5号）
、
《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》
（
国药管安〔
2
00
2
〕
2
78号）和《关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知》
（
国药监安〔2002〕228号）同时废止。
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